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國(guó)家農(nóng)業(yè)部專家對(duì)化工院獸藥廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng) GMP檢查驗(yàn)收

國(guó)家農(nóng)業(yè)部專家對(duì)化工院獸藥廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng) GMP檢查驗(yàn)收

時(shí)間:2019-6-18

近日,廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸藥GMP工作委員會(huì)組織獸藥GMP驗(yàn)收專家組對(duì)廣西化工研究院獸藥廠進(jìn)行了為期三天的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收工作(“獸藥GMP”指獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)。本次驗(yàn)收共涉及望州路廠區(qū)和明陽(yáng)廠區(qū)三條生產(chǎn)線,其中,望州路廠區(qū)申請(qǐng)類型為續(xù)證復(fù)驗(yàn),明陽(yáng)廠區(qū)兩條生產(chǎn)線為異地搬遷擴(kuò)建驗(yàn)收。

驗(yàn)收期間,專家組在聽(tīng)取化工院獸藥廠GMP實(shí)施情況的工作匯報(bào)后,對(duì)獸藥廠兩個(gè)廠區(qū)的質(zhì)檢中心、生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備、工藝流程和物料管理、質(zhì)量管理、人員配備、衛(wèi)生管理等硬件、軟件各個(gè)方面進(jìn)行了嚴(yán)格、細(xì)致、全面的現(xiàn)場(chǎng)檢查,詳細(xì)了解每條生產(chǎn)線、每個(gè)生產(chǎn)車(chē)間、每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量與安全生產(chǎn)控制措施的具體情況。同時(shí),認(rèn)真查閱了GMP管理文件、記錄和各類檔案資料、報(bào)告,實(shí)地對(duì)員工進(jìn)行了獸藥GMP知識(shí)考核,嚴(yán)格按照獸藥GMP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我公司進(jìn)行了全面檢查驗(yàn)收。

經(jīng)過(guò)三天的驗(yàn)收,專家組對(duì)化工院獸藥廠的GMP管理情況予以了肯定,并一致認(rèn)為,獸藥廠組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況能滿足生產(chǎn)質(zhì)量要求;廠區(qū)、車(chē)間的環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標(biāo)淮;廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局基本合理,面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);生產(chǎn)設(shè)備能滿足生產(chǎn)要求;主要設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)證,生產(chǎn)管理和物料管理及配套的相關(guān)質(zhì)量管理文件基本符合要求。生產(chǎn)人員現(xiàn)場(chǎng)操作考核基本符合要求,記錄基本完整,并抽取了倉(cāng)庫(kù)留樣及現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)分析,分析結(jié)果準(zhǔn)確,記錄內(nèi)容完整。專家組對(duì)獸藥廠兩個(gè)生產(chǎn)區(qū)廠房設(shè)施設(shè)備和管理等軟硬件方面中存在的的缺陷和不足提出了了整改意見(jiàn),最終推薦化工院獸藥廠為獸藥GMP驗(yàn)收合格企業(yè)。

近年來(lái),隨著國(guó)內(nèi)生豬養(yǎng)殖規(guī)模的不斷擴(kuò)大,化工院利用區(qū)位優(yōu)勢(shì),不斷拓展東盟地區(qū)及歐洲地區(qū)等海外市場(chǎng),使得右旋糖酐鐵產(chǎn)品的需求量逐年增多。為更好地滿足市場(chǎng)需求,化工院在明陽(yáng)工業(yè)園區(qū)新建了生產(chǎn)線,對(duì)現(xiàn)有獸藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行擴(kuò)能,以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略發(fā)展。項(xiàng)目依托自主最新研發(fā)的核心技術(shù),進(jìn)一步改善了現(xiàn)有生產(chǎn)線規(guī)模不大、分批次生產(chǎn)能耗和成本相對(duì)較高等問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模和效益倍增,將成為化工院新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),并成為宏桂集團(tuán)支持科技實(shí)業(yè)板塊發(fā)展的成功范例。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       

在GMP驗(yàn)收末次會(huì)議上,黃尚順董事長(zhǎng)作為被檢查驗(yàn)收方代表做了最后總結(jié),感謝檢查組及獸藥監(jiān)察所各位領(lǐng)導(dǎo)、專家為期三天的蒞臨指導(dǎo)及給予的寶貴意見(jiàn),同時(shí)要求我方員工對(duì)檢查組提出的整改意見(jiàn)進(jìn)行深入解讀,加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),細(xì)化整改方案,抓緊落實(shí)措施,總結(jié)并吸取經(jīng)驗(yàn),堅(jiān)持長(zhǎng)效管理,向更高的目標(biāo)看齊,將GMP管理規(guī)范進(jìn)一步落實(shí)到日常生產(chǎn)和管理當(dāng)中。

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